提　要　转基因食品的安全性问题在世界范围内倍受关注，国内外尤其国外已经开展和正在开展许多的研究工作。实质等同性原则在转基因安全性评价中得到广泛应用，但存在一定的局限性。目前已经进行了转基因马铃薯、大豆、番茄、棉花、西葫芦、水稻、烟草以及芦笋的食用安全性评价，积累了一些研究经验和方法，得到一些有意义的研究结果，但也存在着一定的争论。文中将从评价的方法、原则和结果等几个方面报道和讨论转基因食品安全性评价的研究进展，并且指出评价中存在的问题，对转基因食品的安全性问题作了一个相对全面而客观的报道，并且总结了转基因食品安全性评价中应该注意的几个问题，对开展安全性评价工作有一定的参考价值。

关键词　转基因食品；安全性；实质等同性；致敏性；全食物饲喂

中图分类号　Q－1

文献标识码　A

文章编号　1000－3037(2001)02－0184－07

　　最近，苏格兰 Rowett 研究所 (RR1) 的一项研究表明，一种抗虫转基因马铃薯所产生的雪花莲外源凝集素能够对大鼠的内脏器官和免疫系统产生损伤，而对于人类来讲，类似的影响可能会导致癌症发病率和死亡率的大幅上升^[1]。虽然有关科学家及科学团体在此项研究的实验设计和结果分析上存在很大分歧，但其研究结果经媒体公布后产生的负面的社会影响非常大，其主要研究责任人 Arpad Pustztai被迫提前退休。另外的一个研究发现，美国 Pioneer Hi-Bred种子公司的一种表达 2S 种子贮藏蛋白的转基因大豆会使对巴西坚果过敏的人群产生过敏反应，因此公司决定不让它上市^[2、3]。那么，迄今为止上市的转基因食品是否会对人类健康产生不利的影响，并且如何对其进行安全性评价？这些都是颇受关注，并且迫切需要回答的问题。国内虽然有大量的即将和已经上市的转基因食品，但尚无针对此类问题的专门的文献报道。为了推动国内转基因食品安全性评价的研究工作，本文将针对这些问题详细论述国内外转基因食品评价的研究进展，以及存在的问题和可行的评价方法。

1 评价的原则与方法

1.1 实质等同性原则

　　1993 年，OECD（经济合作与发展组织）提出了食品安全性评价的原则——实质等同性 (substantial equivalence)原则^[4]。即如果一种转基因食品与现存的传统同类食品相比较，其特性、化学成分、营养成分、所含毒素以及人和动物食用和饲用情况是类似的，那么它们就具有实质等同性。实质等同性的确定说明了这种新食品与非转基因品种在有益健康方面可能是相似的^[5]。

　　若仅仅因为一种新的转基因食品同一种现存的对应食品不存在实质等同性并不意味着它就是不安全的。如果进行安全测试，就必须要以这种新食品的特性为基础。依照其化学成分以及对其熟知的程度，可以推断是否需要动物实验和离体研究，并不是所有的转基因食品都需要进行动物实验的，评价必须以个案的原则为基础。如果需要用转基因食品或其成分进行动物实验，那么实验目的也必须是明确的，设计是严谨
的 ^[5]。

1.2 评价方法

1.2.1 Monsanto公司的评价方法

　　在美国，有很多的基因公司，Monsanto 公司是最大的一个，该公司的资本已经渗入到许多拥有商品化转基因食品的公司里。该公司在食品安全评价方面的经验值得借鉴。Monsanto 公司根据实质等同性原则将评价的内容分为 3 个方面^[6]：

　　（1）插入基因所表达蛋白的安全性评价；

　　（2）用选择性和特异性的分析检验来进行非预期（多效性的）影响，转基因食品的重要营养成分要与相应的非转基因品系以及其亲本的进行比较，分析结果要与现有的数据进行比较，以确定其营养水平在正常的范围之内，抗营养成分也要与现有数据和其对照比较以确认内源毒素没有发生有意义的变化，食品加工产品各种成分也应进行分析，以保证所测定的参数在可接受的范围之内；

　　（3）健康显示 (Wholesomeness) 测试的选择性应用，一般地，为模拟商业化的饲喂实践，这些饲喂实验用家畜家禽进行。对于人类食用的食品来讲，就将这种新食品用 25 倍于人类最大估计摄入量去饲喂大鼠，实验用每组每种性别的大鼠进行 4 周以上。全食物 (Whole food)饲喂实验时，动物对食物的微小变化不敏感，健康显示测试的参数包括每日健康观察、每周体重、食品消耗等，4 周后进行全面的尸检，如果在尸检中发现任何异常，这些组织就要进行显微镜检。这种 28d 的急性毒理学研究通常用来评价是否在饲喂待检食品过程中，有任何不利的影响表现出来，在尸检中，应该观察器官重量、血液学、临床化学以及组织病理学等方面的变化^[7]。

1.2.2 数据库的应用

　　数据库可以提供有关食品成分的基底信息，用来评价转基因食品中主要的营养和毒素是否有显著性变化。当然也应考虑到这些主要的营养和有毒成分有一定的变动范围，另外必须保证数据的质量，并且必须发展有效的方法来定量这些主要的成分^[8]。

1.2.3 活体 (in vivo)和离体 (in vitro)动物模型

　　可以用活体或离体的动物模型来评价转基因微生物食品的安全性，丹麦食品部的毒理学研究所已经建立了若干个哺乳动物消化道模型^[9]。其中，大鼠模型建立的最齐全，可能是研究中应用大鼠模型较多的缘故。无菌大鼠模型除了可以研究细菌的存活和移殖外，还可以研究微生物间遗传物质的转移。如果将携带质粒 pAMβ1 的供体菌系和受体菌喂服无菌的大鼠，几天后在大鼠的排泄物中就会发现 DNA 接合转移的产物。

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